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Zeiss(德國Oberkochen)醫(yī)療技術業(yè)務集團Carl Zeiss Meditec(加利福尼亞州都柏林)已獲得美國FDA上市前批準(PMA)用于ReLEx SMILE PMA 超快激光手術,將近視治療擴展至散光患者。PMA還提供了一個小的入口切口,允許SMILE程序對角膜表面組織的破壞性可能較小。 ReLEx SMILE程序于2016年在美國首次亮相,使用該公司的VisuMax飛秒激光在角膜內部創(chuàng)建一個微透鏡,并在一個治療步驟中進入切口。切口是通過超短脈沖產生的組織的微觀光致破裂產生的。 VisuMax激光已經獲得了美國FDA批準的LASIK皮瓣,角膜移植術和ICR。經過ReLEx SMILE的批準,患者現(xiàn)在可以從一個激光器對兩個激光器進行的微創(chuàng)手術中獲益。 VisuMax和ReLEx SMILE是Carl Zeiss Meditec的注冊商標。 有關更多信息,請訪問www.zeiss.com/med.
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