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上海晟昶光電技術(shù)有限公司對二氧化碳激光治療儀主動召回
材料來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)          

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)10月29日消息,上海晟旭光電技術(shù)有限公司對二氧化碳激光治療儀(注冊證號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3240024號)主動召回。

上海晟昶光電技術(shù)有限公司報告,涉及產(chǎn)品國抽不合格,不合格標(biāo)準(zhǔn)項:1.熔斷器標(biāo)稱不符合標(biāo)準(zhǔn);2,實際輸入功率大約標(biāo)稱值,大于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定5.8%;3.激光輸出功率在0.5W檔比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定超差30%。本次召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


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