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據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2019年5月16日消息,波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品可能存在低能量輸出報(bào)錯(cuò)的問(wèn)題,生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對(duì)鈥(HoY:AG)激光手術(shù)系統(tǒng)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153240678)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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